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제품특징

- 한우의 해면골을 극청정실에서 특수가공하여 생산한 치과용 뼈이식재료입니다.
- Excellent Regeneration Power : 어린 한우 송아지의 해면골을 사용하여 뼈의 재생력이 뛰어납니다.
-Sufficient Porosity : Human Bone과 유사한 다공성의 해면골이어서 신생골 형성에 유리합니다.
- Immunologically Inert : 여러 단계의 세척과 화학적 처리과정을 거치면서 골수강내의 지방과 유기질을 충분히 제거하여 면역반응의 원인물질들을 없앰으로써 이식 후 치유과정에서 면역반응이 최소화되도록 하였습니다.
- Sterility Guaranteed : 출생시부터 수의사의 엄격한 감독하에 각종 질병에 대한 철저한 검사과정을 통과한 송아지의 뼈만을 사용하였습니다.
- 무균적 제조과정을 거쳐 포장 후 방사선 조사를 통한 멸균 처리로 완벽한 sterility가 보장되며, EO gas 소독처럼 유해한 잔류 물질이 남아 있지 않습니다.
- 식품의약품안전청의 허가를 받은 제품이며 유럽연합의 품질인증 기관인 DNV로부터 CE 인증(Certificate No.:2003-OSL-MDD-0137)을 획득하였습니다.(2003년 6월 12일부터 효력 발생)
- 현재 미국 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 획득하였으며 영국,스페인,터키 등 유럽 및 세계 각국으로 수출되고 있습니다.
발매된 이후 우수한 임상적 결과와 저렴한 가격으로 기존의 수입품을 대체해 가고 있는 제품입니다.
- BBP와 BBC는 치아나 인공치근 주위의 뼈 결손부위에 사용하도록 만들어진 이식용 뼈 분말재료입니다.
- BBP를 성견 치근 이개부에 이식하고 4주 경과한 조직 소견(X100)으로 BBP 분말들이 새로 형성된 뼈(NB)로 연결되어 있습니다.

*뼈이식 재료 사용법
오스코텍에서 생산되는 뼈이식 재료에는 BBP(Bovine Bone Powder), BBC(Bovine Bone Chip)와 이들 뼈이식 재료에 Ca-P nano crystal을 초박막 코팅한 BioCera가 있으며, 이러한 뼈이식 재료는 모두 한우 송아지의 해면골을 극청정실(clean room)에서 특수가공하여 생산한 천연의 무기질 재료입니다. 신생골 형성에 유리한 해면골로 만들어졌기 때문에 형태 구조학적으로 인체의 골과 같은 뼈대 구조를 가지고 있으며, 다공성이라 조골세포(osteoblasts)의 이동 및 골 기질의 침착이 용이하고, 화학적으로 지방과 유기질을 제거하여 면역학적인 거부 반응이 없도록 처리하였습니다.

*적응증
분말형의 BBP, BBC, BioCera 는 다음과 같은 경우에 사용될 수 있습니다.
- 치조제의 증진 및 재건
- 치아 주위 치조골 결손
- 치근단 절제 후
- 치조제의 높이를 최대로 유지하고자 하는 경우
- 임프란트 시술시
- 상악동 거상 후 골 이식술 시
- 지치 발치부의 조속한 치유를 원하는 경우
- 낭종 제거 후 빠른 골 치유를 위하여
- 기타 인체 골 결손 부위에

사용방법

1. 전층 골막-점막 피판을 젖혀 골 결손 부위를 노출시킨 후에 남아있는 육아조직이나 기타 연조직을 완벽히 제거합니다.
2. 분말 형태의 BBP, BBC, BioCera 를 생리 식염수에 충분히 적신 후 골 결손 부위에 주의 깊게 채워 넣습니다. 결손 부위 부피가 크거나 별도의 형태를 필요로 하는 경우 차단막을 덮어 줌으로써 그 효과를 극대화 할 수 있으며, 자가골 분말과 1:1의 비율로 섞어서 사용하거나, 혈소판 풍부 혈장 겔(자세한 내용은 저희 회사 홈페이지를 참조하시거나 회사 연구진에게 문의하세요)과 혼합하여 사용하면 신생골의 형성 및 석회화를 촉진시킬 수 있습니다.
3. BBP, BBC, BioCera 는 스스로 골 형성을 할 수 없으므로 가급적 주위 골과 많은 면적이 접촉되도록 하며, 주위 골이나 연조직은 혈관이 풍부한 상태이어야 합니다. 만일 만성 염증, 심한 반흔 조직, 혹은 방사선 조사 등으로 인하여 주위 조직에 혈관 공급이 잘 안 되는 경우는 이식재료의 감염, 소실, 혹은 주위 조직의 괴사증이 나타날 수 있습니다. 혈관 공급을 촉진시키기 위하여 피질골에 작은 구멍들을 형성할 수도 있습니다.
4. 구강 내 전층 골막-점막 피판은 장력이 없는 상태로 물샐 틈 없이 일차 봉합을 시행하여야 합니다. 만일 장력이 많이 작용하면 혈액공급이 잘 되도록 유의하며 전진 피판이나 회전 피판을 이용하여 장력을 없애야 예후가 좋습니다. 필요하다면 치주용 드레싱 재료(예 : periodontal pack) 등을 적용시키고 계속 관찰하면서 1 내지 2주간 유지시킵니다.
5. BBP, BBC, BioCera 를 이식한 부위는 적어도 6개월 이상의 치유 기간이 필요합니다.

* 금기증
다음과 같은 환자들 혹은 부위에는 본 제품을 사용하지 마십시오.
1. 소모성 질환자
당뇨, 갑상선 기능 항진증, 골 대사 기능 이상, 결합조직 대사 이상증, osteomalacia
2. 심한 간 기능 이상 환자
3. 심한 신 기능 장애 환자
4. 스테로이드 상용 환자
5. 혈액 질환자
6. 골수염 등의 만성 골 염증이나 주위 연조직에 염증이 있는 부위
7. 수술 부위의 국소적 혈관 이상 환자

주의사항

1. 이식할 결손 부위에 육아조직이나 기타 연조직이 남지 않도록 합니다.
2. BBP, BBC, BioCera 를 채워 넣을 때 너무 심한 힘을 가하면 입자들이 부서질 수 있습니다.
3. 일단 개봉한 제품은 다시 사용할 수 없습니다. 공기 중에 노출되면 감염의 위험이 있으므로 반드시 일회용으로 사용하여야 합니다.
4. 유효기간이 지난 제품은, 아직 보고된 바는 없지만 부작용이 있을지 모르므로 사용하지 마십시오.

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